Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Geneesmiddelevaluator
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Geneesmiddelevaluator die verantwoordelijk is voor het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen. In deze rol analyseert u klinische gegevens, beoordeelt u onderzoeksresultaten en zorgt u ervoor dat geneesmiddelen voldoen aan de wettelijke en wetenschappelijke normen voordat ze op de markt worden gebracht. U werkt nauw samen met farmaceutische bedrijven, regelgevende instanties en onderzoeksinstituten om de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe medicijnen te ondersteunen. Daarnaast draagt u bij aan het opstellen van rapporten en adviezen die essentieel zijn voor het waarborgen van de volksgezondheid. De ideale kandidaat beschikt over een diepgaande kennis van farmacologie, klinische studies en regelgeving binnen de farmaceutische sector. U bent analytisch sterk, nauwkeurig en kunt complexe informatie helder communiceren aan diverse stakeholders. Deze functie biedt een uitdagende en verantwoordelijke positie binnen de gezondheidszorg en farmaceutische industrie, met mogelijkheden voor professionele groei en ontwikkeling.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Analyseren van klinische onderzoeksgegevens van geneesmiddelen.
- Beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van nieuwe medicijnen.
- Opstellen van evaluatierapporten en wetenschappelijke adviezen.
- Samenwerken met farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties.
- Monitoren van naleving van wet- en regelgeving binnen de farmaceutische sector.
- Bijdragen aan het verbeteren van evaluatieprocessen en methodologieën.
- Signaleren van mogelijke risico's en bijwerkingen van geneesmiddelen.
- Ondersteunen bij de ontwikkeling van richtlijnen en protocollen.
- Evalueren van farmaceutische documentatie en onderzoeksresultaten.
- Communiceren van bevindingen aan interne en externe belanghebbenden.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in farmacie, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar.
- Ervaring met klinische studies en geneesmiddelenevaluatie.
- Kennis van relevante wet- en regelgeving (zoals EMA, FDA).
- Sterke analytische en onderzoeksvaardigheden.
- Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.
- Nauwkeurig en detailgericht werken.
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
- Ervaring met het opstellen van wetenschappelijke rapporten.
- Bekendheid met statistische analysemethoden.
- Bereidheid om op de hoogte te blijven van ontwikkelingen in de farmaceutische sector.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het evalueren van klinische onderzoeksgegevens?
- Hoe gaat u om met conflicterende onderzoeksresultaten?
- Kunt u een voorbeeld geven van een situatie waarin u een risico in een geneesmiddel heeft geïdentificeerd?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in wet- en regelgeving?
- Welke software of tools gebruikt u voor data-analyse?
- Hoe communiceert u complexe wetenschappelijke informatie aan niet-specialisten?
- Wat vindt u de belangrijkste aspecten bij het beoordelen van de veiligheid van een geneesmiddel?
- Hoe gaat u om met strakke deadlines en meerdere projecten tegelijk?
- Heeft u ervaring met internationale regelgevende instanties?
- Hoe draagt u bij aan het verbeteren van evaluatieprocessen?
